Penyakit Alzheimer
Penyakit Alzheimer adalah salah satu gangguan otak yang paling umum pada orang dewasa di atas usia 60 tahun yang saat ini belum ada obatnya.
Rekomendasi Swab Test Jakarta
Sederhananya, penyakit Alzheimer adalah gangguan otak yang secara perlahan merusak pembelajaran, pemikiran, dan memori yang mengakibatkan penurunan kognitif hingga tidak dapat menafsirkan kenyataan atau melakukan tugas sehari-hari dengan benar.
Para ilmuwan telah mengembangkan pemahaman yang lebih baik tentang penyakit ini selama bertahun-tahun, tetapi mereka masih belum sepenuhnya memahami apa penyebabnya, yang memperumit pengembangan pengobatan yang efektif.
Pilihan Perawatan Saat Ini
Mengobati penyakit kompleks seperti itu melibatkan obat dan faktor lingkungan yang berfokus pada pemeliharaan fungsi mental dan memperlambat perkembangan penyakit.
Foto oleh HalGatewood.com di Unsplash
Saat ini, FDA hanya menyetujui lima obat resep:
Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, Memantine, dan kombinasi Donepezil dan Memantine.
Obat ini tidak efektif untuk semua orang, dan obat yang berbeda direkomendasikan untuk individu pada berbagai tahap perkembangan penyakit.
Sebuah Milestone yang Tak Terlupakan
Pada Juni 2021, ada satu sinar harapan lagi untuk mengobati penyakit penghisap jiwa ini – persetujuan pertama FDA untuk obat Alzheimer baru pertama sejak 2003!
Setelah miliaran dolar didedikasikan untuk penelitian, akhirnya ada obat di luar sana yang bekerja secara berbeda dari standar saat ini (melibatkan antibodi monoklonal alih-alih regulator neurotransmitter tradisional).
Foto oleh Zahra Amiri di Unsplash
Biogen Inc. adalah pembuat obat baru dengan nama molekul “Aducanumab” (dicap sebagai Aduhelm).
Tidak seperti obat oral lainnya, Aduhelm diberikan sebulan sekali, melalui infus dan datang dengan label harga yang lumayan $ 56.000 USD per tahun (kurang-lebih).
Kontroversi itu
Aduhelm disetujui melalui Program Persetujuan Dipercepat FDA, dengan sebagian besar anggota panel ahli menolak pengobatan.
Terlepas dari ketidaksepakatan ini, obat tersebut mendapat persetujuan yang dipercepat, yang mengakibatkan pengunduran diri beberapa anggota panel sebagai protes atas keputusan tersebut. Proses persetujuan yang tidak biasa ini telah memicu penyelidikan kongres terhadap kredibilitas dan praktik bisnis Biogen.
Persetujuan cepat juga berarti bahwa penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memverifikasi manfaat klinis pada hasil seperti perkembangan penurunan kognitif atau demensia. Dalam uji klinis fase tiga, Aducanumab menunjukkan bukti yang bertentangan tentang kemanjuran obat. Beberapa percobaan tidak menemukan manfaat, sementara yang lain melihat penurunan yang signifikan dalam penurunan kognitif. Hasil uji klinis fase empat diharapkan pada tahun 2030, dan jika tidak dapat memverifikasi manfaat klinis yang signifikan, FDA dapat menarik persetujuan obat tersebut.
Faktanya, FDA telah membalikkan rekomendasi awalnya untuk menggunakan Aduhelm untuk mengobati semua pasien Alzheimer dan sekarang mengatakan bahwa hanya mereka yang berada pada tahap awal penyakit yang harus menerima perawatan.
Dengan label harganya, terapi ini juga menjadi titik fokus dari undang-undang Amerika baru yang memungkinkan pemerintah untuk menegosiasikan harga obat untuk rencana asuransi kesehatan nasional (jika disahkan).
Meskipun mungkin tampak mengejutkan bahwa obat mahal seperti itu disetujui; obat yang belum terbukti sendiri dan tidak dapat membantu semua pasien Alzheimer jika terbukti efektif, masih menawarkan janji kemajuan. Dengan populasi yang menua dengan cepat, janji ini cukup untuk menarik perhatian kementerian kesehatan secara internasional, seperti yang terlihat dengan penerimaan Health Canada baru-baru ini untuk meninjau obat tersebut.
Bawa Pulang
Foto oleh Huy Phan di Unsplash
Perkiraan saat ini mencantumkan satu dari sembilan manula Amerika yang terkena penyakit Alzheimer dan tidak ada obat atau formula universal yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit tersebut.
Di tengah kontroversi, penting untuk diingat bahwa persetujuan FDA tidak berarti “berkhasiat” atau “menyembuhkan”. Badan tersebut hanya menyoroti obat yang aman yang siap untuk didistribusikan dan dievaluasi publik. Saat ini ada pertanyaan tentang hubungan FDA dengan pembuat obat Biogen; ditambah dengan kurangnya data ilmiah yang membuktikan kemanjuran Aducanumab, telah menyebabkan banyak orang mempertanyakan persetujuan obat tersebut, yang benar-benar bermuara pada:
Harapan.
Pengobatan terobosan ini membawa harapan bagi semua orang yang terkena penyakit malang ini.
Dengungan itu hanya terkait dengan pengakuan inovasi di bidang yang stagnan selama hampir dua dekade. Meskipun penelitian lebih lanjut mutlak diperlukan untuk membuat kesimpulan tentang Aduhelm, persetujuannya menghadirkan tonggak penting dalam masyarakat dan merupakan dorongan ke arah yang benar untuk masa depan pengobatan penyakit Alzheimer.
Swab Test Jakarta yang nyaman